"Dự kiến mỗi tháng cục chỉ xử lý được khoảng 500 hồ sơ gia hạn, tối đa khoảng 6.000 hồ sơ một năm" - báo cáo của Bộ Y tế nêu.

Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm hoặc 3 năm. Trong 12 tháng trước khi giấy hết hạn, cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ gia hạn giấy này, nếu không phải ngừng cung ứng loại thuốc đó.

Khoản 1, Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội quy định: 

Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024 đã được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, trừ trường hợp sau đây:

a) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược

b) Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược

c) Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 3 năm theo quy định của pháp luật về dược.

" />

Bộ Y tế công bố gia hạn gần 8.900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Công nghệ 2025-03-18 09:09:49 1424

Thông tin từ Bộ Y tế,ộYtếcôngbốgiahạngầnloạithuốcnguyênliệulàmthuốđội hình tottenham gặp fulham ngày 8/2 Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường vừa ký Quyết định số 62 công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội (Đợt 1).

Trong danh mục này, gần 8.900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024.

Danh mục này gồm 3 nhóm: 6.819 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước; 1.856 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài và 203 loại vắc xin, sinh phẩm.

Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố đợt này gồm thuốc điều trị bệnh lý thông thường và bệnh lý chuyên khoa như tim mạch, tiêu hoá, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư...

Năm 2022, thực hiện Nghị quyết số 12/2021 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội và Nghị quyết 29/2022 của Chính phủ, Bộ Y tế đã công bố hơn 10.300 thuốc tiếp tục sử dụng giấy đăng ký đến hết ngày 31/12/2022.

Hồi đầu tháng 12/2022, Bộ Y tế có Báo cáo tổng kết triển khai về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo Luật Dược 2016 trước tình trạng hơn 9.000 giấy đăng ký (chiếm 40% số lượng thuốc trên thị trường) hết hạn đăng ký đến hết ngày 31/12/2022, nghĩa là không thể lưu hành từ ngày 1/1/2023 do không được gia hạn.

Cùng đó, theo tính toán của Bộ Y tế, năm 2023, thêm 3.802 giấy đăng ký thuốc hết hiệu lực. Điều này dẫn đến số lượng hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc phải xử lý từ cuối năm 2022 đến hết năm 2023 là rất lớn (gần 14.000 thuốc), gây ra nguy cơ thiếu thuốc trầm trọng nếu không nhanh chóng xử lý. Bộ Y tế cũng nhận định nếu không gia hạn kịp thời, doanh nghiệp dược phải dừng sản xuất, kinh doanh, người lao động mất việc làm.  

Trong khi đó, thủ tục gia hạn theo quy định hiện hành vẫn rất chậm và không đáp ứng được nhu cầu thực tiễn; nhân lực của cục "bị quá tải" khi một năm phải xử lý hàng nghìn hồ sơ. 

"Dự kiến mỗi tháng cục chỉ xử lý được khoảng 500 hồ sơ gia hạn, tối đa khoảng 6.000 hồ sơ một năm" - báo cáo của Bộ Y tế nêu.

Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm hoặc 3 năm. Trong 12 tháng trước khi giấy hết hạn, cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ gia hạn giấy này, nếu không phải ngừng cung ứng loại thuốc đó.

Khoản 1, Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội quy định: 

Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024 đã được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, trừ trường hợp sau đây:

a) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược

b) Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược

c) Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 3 năm theo quy định của pháp luật về dược.

本文地址:http://tw.tour-time.com/html/069c199817.html
版权声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。

全站热门

Siêu máy tính dự đoán MU vs Sociedad, 03h00 ngày 14/3

YA-1 Akatombo.

Bước rẽ lịch sử

Những năm 1950, Nippon Gakki - tiền thân của Yamaha là công ty chuyên sản xuất đàn piano. Tiếp quản chức chủ tịch thứ 4 của hãng, Genichi Kawakami mạnh mẽ tuyên bố: "Tôi muốn chúng ta thử chế tạo động cơ xe gắn máy”.

Quyết định này tạo nên bước ngoặt lịch sử cho Yamaha, dù thị trường xe máy Nhật Bản lúc bấy giờ phải cạnh tranh gay gắt. Trong khi đó, bản thân ông cũng không có kinh nghiệm trong ngành này.

Với mong muốn “mang lại những trải nghiệm mới mẻ và cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi khách hàng trên thế giới”, Genichi chấp nhận thử thách và quyết tâm theo đuổi con đường khó khăn này. Sau gần một năm nghiên cứu, học hỏi tại các nước châu Âu và Mỹ, ông cùng các kỹ sư tạo ra trái ngọt đầu tiên. YA-1 chính thức ra mắt thị trường vào tháng 2/1955.

Khẳng định vị thế bằng “chuồn chuồn đỏ”

YA-1 phát triển dựa trên nguyên mẫu DKW RT125 của Đức, thời điểm đó đang được ca ngợi về vẻ đẹp và mức độ kỹ thuật cao. Genichi Kawakami chỉ thị đội ngũ kỹ sư nghiên cứu và tái tạo tất cả đặc tính hữu ích của RT125 một cách chính xác nhất. Ông đòi hỏi sản phẩm phải mang chất lượng của nguyên mẫu, nhưng được sáng tạo phù hợp với thị trường Nhật Bản.

Cau chuyen ve mau xe may khoi dau cho lich su Yamaha Motor hinh anh 2
Chiếc YA-1 được trưng bày trang trọng tại vị trí trung tâm của trụ sở chính - bảo tàng Yamaha thuộc thành phố Iwata (Nhật Bản).

Theo đó, Yamaha chế tạo động cơ gần giống với RT125 nhưng tích hợp bộ truyền động 4 tốc độ, thay cho bộ 3 tốc độ nguyên thủy. YA-1 sử dụng động cơ 2 thì, xi-lanh đơn, dung tích 125 phân khối và bộ phận làm mát bằng không khí.

">

Câu chuyện về mẫu xe máy khởi đầu cho lịch sử Yamaha Motor

Lexus GS Turbo 2016 có thiết kế thể thao, cá tính nhưng vẫn giữ kiểu dáng sang trọng. Phần đầu xe với cụm lưới tản nhiệt hình con suốt dạng 3D đặc trưng, nổi bật. Liền mạch cùng các đường dập nổi sắc sảo trên nắp capo và cản trước, gia tăng cảm quan về sự chuyển động mạnh mẽ.

Cụm đèn LED 3 bóng kết hợp với dải đèn LED ban ngày hình chữ L tách rời. Phần thân xe sắc nét với những đường dập nổi ấn. Mâm đúc hợp kim đa chấu 18-inch nhấn mạnh dáng vẻ vững chãi, thể thao. Đuôi xe nổi bật với cụm đèn hậu LED tạo hình chữ L dạng 3D đặc trưng của Lexus kết hợp với thiết kế mạh mẽ của bộ đôi ống xả.

GS Turbo 2016 sử dụng chất liệu da semi-aniline với thiết kế đơn giản và tập trung vào người sử dụng. Các phím chức năng được thiết kế trau chuốt. Vô lăng lái ốp gỗ, mạ bạc trang trí và bọc da cùng đường chỉ may khác màu, tích hợp các phím điều khiển tiện ích trợ giúp trong thao tác lái cho người sử dụng. Bảng táp lô cũng được ốp gỗ laser-cut cao cấp và các đường viền mạ bạc liền khối kéo dài tới cửa gió điều hòa, chính giữa là cụm đồng hồ cơ tích hợp tính năng tự động điều chỉnh theo hệ thống định vị GPS.

Lẫy chuyển số tích hợp trên vô lăng, bảng đồng hồ sở hữu các đường vân xoáy nổi bật trên bề mặt, màn hình hiển thị thông tin màu lên kính chắn gió HUD, cùng thiết kế ghế ngồi ôm sát có thêm điểm đỡ hông dưới của người lái.

Ghế lái và ghế hành khách phía trước điều chỉnh điện 18 hướng, nhớ 3 vị trí, chức năng điều chỉnh độ phồng lưng ghế và khoảng trượt 260mm, tích hợp tính năng làm mát.

Hệ thống điều hòa 3 vùng độc lập được tích hợp công nghệ nano giúp làm sạch không khí và khử mùi. Khoang hành lý của GS Turbo rộng rãi với sức chứa 4 bộ gậy golf kèm 4 túi đựng đồ thể thao.

">

Chưa ra mắt, Lexus GS Turbo 2016 chốt giá 3,1 tỷ đồng

Nhận định, soi kèo Gil Vicente vs Santa Clara, 22h30 ngày 15/3: Vùng vẫy trụ hạng

Như ICTnews đã thông tin, tối 31/7/2017, Học viện Công nghệ Bưu chính Viễn thông (BCVT) đã chính thức công bố điểm chuẩn trúng tuyển đợt 1 vào đại học hệ chính quy năm 2017 của trường. Theo đó, điểm chuẩn trúng tuyển vào các ngành đào tạo của Học viện dao động từ 19 đến 25 điểm, tùy theo cơ sở đào tạo và ngành học mà thí sinh đăng ký xét tuyển. Mức điểm công bố áp dụng cho học sinh phổ thông ở khu vực 3; mức điểm chênh lệch ưu tiên theo đối tượng là 1 điểm và theo khu vực là 0,5 điểm.

CNTT là ngành có mức có mức điểm chuẩn trúng tuyển cao nhất trong 9 ngành đào tạo đại học chính quy năm nay ở cả 2 cơ sở đào tạo Hà Nội và TP.HCM của Học viện: 25 điểm với cơ sở đào tạo Hà Nội và 23,5 điểm với cơ sở TP.HCM. Như vậy, tính trong khoảng 3 năm gần đây, ngành CNTT luôn dẫn đầu về điểm chuẩn trúng tuyển đại học chính quy của Học viện.

Năm nay, tổng chỉ tiêu tuyển sinh đại học chính quy ngành CNTT của Học viện Công nghệ BCVT là 790 thí sinh cho cả 2 cơ sở đào tạo Hà Nội và TP.HCM. Trong đó, chỉ tiêu của cơ sở Hà Nội là 620 sinh viên và chỉ tiêu cơ sở TP.HCM là 170 sinh viên. Thông tin từ Học viện cho hay, ngay trong đợt xét tuyển đầu tiên vừa qua, trường đã xét tuyển đủ chỉ tiêu hơn 3.000 sinh viên cho 9 ngành đào tạo đại học chính quy của đơn vị mình. Học viện sẽ không thực hiện xét tuyển bổ sung.

Đáng chú ý, trong kỳ tuyển sinh đại học 2017, với việc ngành CNTT tại cơ sở đào tạo Hà Nội có mức điểm chuẩn trúng tuyển cao nhất trong bảng điểm chuẩn của ngành này giai đoạn từ năm 2012 đến nay: 25 điểm, đối chiếu theo chính sách học bổng đã được Học viện công bố, toàn bộ 620 tân sinh viên CNTT học tại cơ sở Hà Nội của trường đều thuộc đối tượng được miễn, giảm học phí năm học đầu tiên.

Trước đó, trong thông báo xét tuyển tuyển đại học hệ chính quy đợt 1 năm 2017, Học viện Công nghệ BCVT đã một lần nữa thông tin rõ, tương tự như 2 năm 2015 và 2016, năm nay Học viện tiếp tục áp dụng chính sách học bổng đặc biệt, miễn giảm từ 50% đến 100% học phí trong năm học thứ nhất cho các thí sinh có kết quả thi cao.

Cụ thể, các thí sinh đạt kết quả thi từ 27 điểm trở lên (gồm điểm theo 3 môn thi xét tuyển và điểm ưu tiên) trong kỳ thi THPT quốc gia 2017 sẽ được Học viện miễn 100% học phí trong năm học thứ nhất. Trường cũng giảm 50% học phí năm thứ nhất cho các thí sinh đạt kết quả thi từ 25,0 điểm đến 26,75 điểm (điểm theo 3 môn thi/bài thi xét tuyển và điểm ưu tiên) trong kỳ thi tốt nghiệp THPT quốc gia năm nay.

">

100% tân sinh viên CNTT cơ sở Hà Nội của PTIT được miễn, giảm học phí năm đầu

友情链接