您现在的位置是:Công nghệ >>正文
Nhận định, soi kèo Hà Nội FC vs SHB Đà Nẵng, 19h15 ngày 2/3: Khách ‘tạch’
Công nghệ7人已围观
简介 Hư Vân - 01/03/2025 19:20 Việt Nam ...
Tags:
相关文章
Nhận định, soi kèo Monterrey vs Santos Laguna, 09h05 ngày 3/3: 3 điểm dễ như ăn kẹo
Công nghệLinh Lê - 02/03/2025 08:01 Mexico ...
阅读更多Vắc xin, thuốc nhập khẩu phải được Bộ Y tế kiểm nghiệm trước khi lưu hành
Công nghệTheo Thông tư 11 của Bộ Y tế, tất cả vắc xin, huyết thanh, thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi đưa vào sản xuất đều phải được Bộ Y tế kiểm nghiệm. Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệu lực thi hành từ ngày 20/6/2018.
Kiểm nghiệm vắc-xin trong phòng thí nghiệm ở Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc- xin và sinh phẩm y tế (Bộ Y tế) Thông tư này sẽ thay thế toàn bộ các thông tư trước đó, gồm thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 và Thông tư 04/2010/TT-BYT ngày 12/2/2010.
Thông tư này quy định việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm), nguyên liệu làm thuốc (trừ dược liệu); việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thủ tục thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
Theo đó, Điều 8 của Thông tư quy định, toàn bộ các thuốc thuộc điểm a, điểm b Khoản 4 Điều 103 của Luật Dược; Sinh phẩm là dẫn xuất của máu và huyết tương người; Thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 70 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; Thuốc được sản xuất bởi cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài thuộc Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) công bố phải được kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm do Bộ Y tế tế (Cục Quản lý Dược) chỉ định trước khi lưu hành.
Cụ thể, thuốc quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 4 Điều 103 của luật Dược bao gồm: vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể;
Cũng theo thông tư 11, trong thời hạn tối đa 20 ngày, kể từ ngày nhận được mẫu thuốc, cơ sở kiểm nghiệm phải trả lời kết quả kiểm nghiệm, phân tích.
Trường hợp cơ sở kiểm nghiệm không đủ điều kiện để thử một hoặc một số phép thử thì phải thông báo, phối hợp với cơ sở sản xuất, nhập khẩu gửi mẫu để thử nghiệm các phép thử này tại cơ sở có đủ điều kiện thực hiện phép thử và các sản phẩm chỉ được phép lưu hành khi đã có kết quả kiểm nghiệm an toàn.
T.Thư
">...
阅读更多25 thuốc ung thư, tim mạch được đưa vào đấu thầu tập trung
Công nghệTrong danh mục thuốc đầu thầu tập trung cấp quốc gia 2018, có 25 thuốc điều trị ung thư, tim mạch, điều hoà miễn dịch. Bộ Y tế vừa ban hành danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2018 do Trung tâm mua sắm thuốc quốc gia thực hiện.
Theo đó, trong năm 2018 sẽ có 25 loại thuốc điều trị ung thư, tim mạch, điều hòa miễn dịch được đấu thầu tập trung như: bortezomib, doxorubicin, epirubicin hydroclorid, erlotinib, filgrastim, gemcitabin, imatinib, irinotecan, letrozol, pemetrexed, rituximab, tacrolimus, temozolomid, trastuzumab, vinorelbin…
2 thuốc ung thư bortezomib và doxorubicin được đưa vào đấu thầu tập trung trong năm nay Theo Bộ Y tế, năm 2017, tổng giá kế hoạch của các gói thầu được Trung tâm mua sắm thuốc quốc gia thực hiện là 2.746 tỷ đồng (xây dựng dựa trên việc tham khảo giá thuốc trúng thầu trong vòng 12 tháng trước của các cơ sở y tế), giá trúng thầu là 2.269 tỷ đồng, giảm được 477 tỷ đồng (giảm khoảng 17,37% so với giá kế hoạch).
Trong đó, biệt dược giảm 114,3 tỷ đồng, khoảng 6,9%; thuốc generic giảm 362,7 tỷ đồng, khoảng 33%.
T.Thư
">...
阅读更多
热门文章
- Nhận định, soi kèo Atletico Madrid vs Athletic Bilbao, 3h00 ngày 2/3: Níu chân nhau
- Nghe game thủ Võ Lâm Truyền Kỳ Mobile kể chuyện ba năm
- Hàn Quốc triển khai thêm nhiều dịch vụ kỹ thuật số trong đại dịch Covid
- Hơn 650 thuốc trong nước đáp ứng điều trị
- Nhận định, soi kèo Augsburg vs Freiburg, 23h30 ngày 2/3: Ai cũng rất sung
- Truyện Tuyệt Thế Tiểu Yêu Của Đế Thần
最新文章
-
Nhận định, soi kèo Sabail vs Samaxi, 20h00 ngày 3/3: Cửa dưới ‘tạch’
-
Căn hộ 120m2 được kiến trúc sư thiết kế chỉn chu, hoàn hảo đến từng chi tiết từ nội thất đến decor. Căn hộ rộng 120m2 tại quận Tây Hồ thiết kế theo phong cách Scandinavia và kiểu trang trí vùng Địa Trung Hải. Gam màu chủ đạo là trắng, điểm nhấn là các diện tường màu xanh dương và mảng gỗ tự nhiên theo sở thích gia chủ. Với không gian sống của gia đình anh Nam, kiến trúc sư (KTS) đã khẳng định sự hoàn hảo trong từng chi tiết nội thất, từng món đồ deor nhỏ xinh.
Không gian phòng khách
Phòng khách tràn đầy ánh sáng ban ngày nhờ các diện cửa lớn. Những mảng tường lớn KTS lựa chọn màu xanh dương cùng vân gỗ tự nhiên gợi nhớ về vùng Địa Trung Hải xinh tươi.
Không gian sảnh đón xinh xắn, gọn gàng làm say lòng những vị khách ghé chơi. Không gian tiếp khách thoáng sáng và dễ chịu. Đối diện sofa là kệ để tivi và đồ trang trí nhỏ xinh. Đèn trần độc đáo tô điểm cho phòng khách thêm cuốn hút. KTS lựa chọn lối thiết kế đơn giản với đồ nội thất tối giản để không gian thêm thông thoáng hơn. Không gian phòng ăn và bếp
Theo mong muốn của gia chủ, KTS khéo léo phân tách riêng không gian nấu ăn bằng một diện kính tránh mùi và tiếng ồn ảnh hưởng đến không gian chung. Khu vực bàn ăn được bài trí đơn giản nhưng độc đáo và trang nhã với ghế ăn họa tiết ấn tượng.
Thiết kế hợp lý giúp các không gian được phân tách rõ ràng lại tinh tế và đẹp mắt. Không gian logia xanh tươi, thoáng mát giống như một khu vườn thu nhỏ. Phòng sinh hoạt chung
Dễ dàng nhận thấy gia chủ dành những không gian tốt nhất cho con, không gian sinh hoạt chung của cả gia đình cũng thiết kế theo sở thích của bé, để bé có thêm nhiều không gian học tập và vui chơi.
Không gian sinh hoạt chung vô cùng sinh động với đầy đủ góc đọc sách, vui chơi, thư giãn... Mọi đồ nội thất đều được thiết kế đơn giản, gọn nhẹ. Ở mọi góc căn phòng đều rất bình yên, dễ thương. Hình ảnh vũ trụ sống động thu nhỏ trong căn phòng nhỏ. Phòng ngủ bố mẹ
Phòng ngủ chính là không gian thư giãn nhẹ nhàng yêu thích của vợ chồng trẻ. Khung cửa sổ rộng giúp căn phòng nhỏ luôn thoáng đãng, dễ chịu để cuộc sống vợ chồng thêm vui vẻ, ngọt ngào.
Căn phòng nhỏ xinh xắn, lãng mạn của vợ chồng chủ nhà. Căn phòng rất ngăn nắp nhờ nội thất thông minh có khả năng lưu trữ tốt. Phòng ngủ con
Không gian riêng của con gia chủ vô cùng dễ thương và sáng tạo khi KTS sử dụng những gam màu pastel tươi sáng kết hợp với tranh tường ngộ nghĩnh.
Căn phòng dễ thương của bé là cả khung trời yêu thương bố mẹ gửi gắm trong đó.
Theo Em đẹp
Căn hộ 2 phòng ngủ 35m² tiện nghi giá rẻ bất ngờ khiến dân tình xôn xao muốn chuyển đến
Căn nhà nhỏ 35m² mà gồm 2 phòng ngủ, phòng khách, bếp và wc tiện nghi với tổng chi phí thiết kế và xây dựng chỉ hơn 400 triệu đồng.
" alt="Mê mẩn căn hộ phong cách Scandinavia độc lạ, tươi mới">Mê mẩn căn hộ phong cách Scandinavia độc lạ, tươi mới
-
OPPO Reno, sản phẩm thuộc top những chiếc smartphone trên 10 triệu đồng bán chạy tại Việt Nam.
2 năm trước, đây là điều không tưởng. Mặc dù đã có kinh nghiệm hơn 10 năm phát triển smartphone và cũng đã quá quen thuộc với người dùng Việt, OPPO chủ yếu vẫn được biết đến với vai trò là một hãng smartphone phổ cập các phân khúc từ phổ thông đến tầm trung.
OPPO đổi mới
Mọi chuyện chỉ thực sự thay đổi vào năm 2018, khi OPPO bất ngờ tung ra 2 thử nghiệm dành cho phân khúc tầm cao. Bị bỏ quên từ tận năm 2014, dòng Find cao cấp bất ngờ được hồi sinh với Find X vào mùa hè 2018 với cơ chế camera trượt độc đáo và trải nghiệm “toàn màn hình” lúc đó vẫn xa lạ với phần đông người dùng. Chỉ sau Find X vài tuần lễ, OPPO R17 Pro cũng chính thức được vén màn với 3 camera, màn hình “giọt nước”, sạc siêu nhanh SuperVOOC cùng cảm biến vân tay dưới màn hình.
Kết thúc năm 2017, OPPO được vinh danh là thương hiệu cao cấp có tốc độ tăng trưởng nhanh nhất thế giới: 863%. Find X và R17 Pro đã truyền tải một thông điệp quan trọng từ người hâm mộ tới OPPO: nhu cầu dành cho những chiếc OPPO cao cấp là có thật. Không chỉ là camera “khủng” hay thiết kế đẹp, người dùng luôn sẵn sàng đón nhận những chiếc OPPO mang trong mình sáng tạo và đột phá.
Reno là bước đệm tuyệt vời cho thay đổi quan trọng: mang đến nhiều trải nghiệm cao cấp
Find X và R17 Pro đã chứng minh một sự thật quan trọng: OPPO hoàn toàn có thể bứt phá từ phân khúc tầm trung lên phân khúc cao cấp với nhiều trải nghiệm đáng giá cho người dùng. Để tận hưởng cơ hội ấy, OPPO cần thực hiện đổi mới mạnh mẽ. Đổi mới ở đây không chỉ là thay đổi về thiết kế, về công nghệ hay khung giá, mà là đổi mới cả tầm nhìn, chú trọng đến chất lượng sản phẩm và dịch vụ khách hàng.
Con đường rộng mở
F-series từng là dòng sản phẩm thành công nhất nhì của OPPO, từng quen thuộc với người dùng Việt nhờ am hiểu tâm lý người dùng, mang đến tính năng selfie cực chất lượng và thiết kế trẻ. F-Series sẽ được tiếp nối bằng Reno mở ra một kỷ nguyên hoàn toàn mới dành cho OPPO.
Công bố sớm Reno 2 Series với Reno2 và Reno2 F vừa minh chứng cho quyết tâm đổi mới của OPPOvừa cho thấy tình cảm lớn lao của người tiêu dùng dành cho phân khúc OPPO cao cấp.
Thành công của Reno cho thấy sự dũng cảm của OPPO đã đem lại thành quả đáng mừng.Reno, ra mắt vào đầu năm nay, đã đưa OPPO trở lại vị trí dẫn đầu trong các cuộc thảo luận về sáng tạo trên smartphone. Tại Đông Nam Á, Reno cũng giúp OPPO chiếm vị trí số 1 hoặc số 2 về thị phần tại nhiều thị trường quan trọng.
Con đường cao cấp rõ ràng là đang rộng mở trước mắt. Chỉ vài tháng sau khi Reno ra mắt, thế hệ thứ 2 đã được hoàn thiện và công bố tại các thị trường quốc tế với nhiều trải nghiệm camera sáng tạo. Teaser dành cho Reno2 vừa “lên sóng” trên các mạng xã hội tại Việt Nam, vẫn là với ngôi sao quen thuộc Sơn Tùng MTP nhưng sang trọng, lịch lãm và đẳng cấp. Hình ảnh của mẫu OPPO cao cấp thứ 2 trong giai đoạn chuyển mình cũng đã xuất hiện trên khắp các thành phố lớn, tràn ngập các biển quảng cáo lớn và các cửa hàng bán lẻ.
Theo dự kiến, OPPO Reno2 sẽ được vén màn chính thức tại Việt Nam trong ngày 16/10 sắp tới. Rất sớm thôi, camera vây cá mập, thiết kế mặt lưng kính tuyệt đẹp với bộ 4 camera cao cấp sẽ một lần nữa thay thế “tai thỏ” hay “giọt nước” để trở thành biểu tượng mới của OPPO trong trái tim người dùng Việt.
" alt="Reno2 sắp ra mắt khẳng định chắc chắn con đường đổi mới mà hãng đã chọn">Reno2 sắp ra mắt khẳng định chắc chắn con đường đổi mới mà hãng đã chọn
-
Bộ Y tế ban hành Thông tư 01/2018/TT-BYT trong đó có nhiều quy định mới về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Bộ Y tế cho biết, Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 thay thế Thông tư số 06/2016/TT-BYT ngày 08/03/2016 về quy định ghi nhãn thuốc.
Theo đó một số nội dung đã được điều chỉnh, sửa đổi cho phù hợp với luật Dược 2016 và Nghị định của Chính phủ mới ban hành.
Trong đó một số thuật ngữ mới được điều chỉnh trong Luật dược như: Thuốc cổ truyền thay cho thuốc đông y, thuốc dược liệu thay cho thuốc từ dược liệu; bổ sung và quy định nội dung ghi nhãn của thuốc pha chế theo đơn và bán tại nhà thuốc, thuốc bào chế và sản xuất trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để thống nhất các nội dung ghi nhãn đối với các thuốc lưu hành trên thị trường mà không yêu cầu phải cấp giấy đăng ký lưu hành.
Về ghi nhãn sản phẩm, thông tư quy định phải ghi một số dấu hiệu nhận biết trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đối với một số loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc như: Thuốc độc, thuốc phóng xạ, nguyên liệu độc, nguyên liệu phóng xạ, dược liệu độc.
Thông tư mới thống nhất tên gọi thuốc cổ truyền thay thế thuốc đông y Các lưu ý về nguyên liệu phải kiểm soát đặc biệt phải được in đậm trong khung và được in trên mặt chính của nhãn có ghi tên nguyên liệu; các lưu ý về thuốc độc, thuốc phóng xạ phải được in đậm theo kiểu chữ in hoa trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Việc quy định phải in các dấu hiệu lưu ý đối với nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, thuốc độc, thuốc phóng xạ nhằm mục đích cảnh báo nguy cơ dùng nhầm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, lưu ý đặc biệt khi bảo quản, vận chuyển và sử dụng thuốc cho người bệnh, cung cấp đầy đủ thông tin cho cho nhân viên y tế trong quá trình kê đơn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân được an toàn, hiệu quả.
Trước đây, các quy định về nguyên tắc đặt tên thương mại của thuốc được quy định trong thông tư đăng ký thuốc, tuy nhiên nội dung quy định này đã được bổ sung và quy định trong thông tư ghi nhãn, trong đó đã sửa đổi quy định “không được đặt tên thuốc khác nhau trong trường hợp thuốc có cùng tất cả các tiêu chí sau: hoạt chất, dược liệu, dạng bào chế, đường dùng, nồng độ, hàm lượng và nhà sản xuất”.
Nội dung quy định mới này đã khắc phục được tình trạng doanh nghiệp đặt nhiều tên thuốc khác nhau mặc dù thuốc có cùng các tiêu chí về dạng bào chế, đường dùng, nồng độ, hàm lượng và nhà sản xuất nhưng có công thức bào chế khác nhau, chỉ khác nhau thành phần tá dược.
Thông tư cũng đã bổ sung quy định cụ thể hơn các trường hợp được bổ sung nhãn phụ, thay thế, bổ sung tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt tại Việt Nam và có yêu cầu cơ sở phải báo cáo về Bộ Y tế trong thời hạn 1 tháng kể từ thời điểm kết thúc thực hiện việc bổ sung hoặc thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc tại Việt Nam.
Hiện nay, thuốc lưu hành trên thị trường trong bao bì thương phẩm phải có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt trong đó được trình bày thành 2 phần, là hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế và hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh.
Hai phần hướng dẫn sử dụng thuốc này có nhiều nội dung trùng lắp, hơn nữa việc quy định 2 phần hướng dẫn trong bao bì thuốc sẽ làm tăng kích thước của hộp thuốc và tăng chi phí sản xuất do phải in thêm nội dung tờ hướng dẫn sử dụng. Để khắc phục tồn tại và khó khăn trên cho doanh nghiệp, Thông tư mới đã bổ sung và bỏ quy định tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gồm hai phần nêu trên và bỏ phần hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh.
Thông tư đã bổ sung quy định về thời gian công bố tờ hướng dẫn sử dụng thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam trên Website của Cục Quản lý Dược.
Đồng thời quy định trách nhiệm của cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc generic, sinh phẩm tương tự phải tham khảo trong quá trình chuẩn bị tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc cập nhật nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc generic, sinh phẩm tương tự phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu tương ứng với nồng độ, hàm lượng, hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng của thuốc trong quá trình lưu hành.
Các sản phẩm cùng hoạt chất phải có tên giống nhau Việc quy định này nhằm đảm bảo và từng bước thống nhất, đồng bộ các thông tin sử dụng thuốc của các thuốc generic, sinh phẩm tương tự đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam theo các thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc của thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu tương ứng trên cơ sở hồ sơ lâm sàng và tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc này đã được chuẩn hóa, phê duyệt và cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Ngoài ra, để tạo điều kiện thuận lợi và nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp, thông tư còn quy định cụ thể một số trường hợp, cơ sở sản xuất, đăng ký, nhập khẩu thuốc được phép ghi thêm một số nội dung khác trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc ngoài các nội dung bắt buộc theo quy định của Thông tư, các nội dung ghi thêm này, cơ sở không phải thông báo và không cần có sự phê duyệt của Bộ Y tế, tuy cơ sở phải tự chịu trách nhiệm về tính chính xác của các thông tin ghi thêm.
T.Thư
" alt="Quy định mới về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc">Quy định mới về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
-
Nhận định, soi kèo Monterrey vs Santos Laguna, 09h05 ngày 3/3: 3 điểm dễ như ăn kẹo
-
Chọn vitamin đúng tuổi không phải ai cũng biết
Theo mỗi độ tuổi, cơ thể cần nhu cầu dinh dưỡng khác nhau, đặc biệt vitamin để duy trì vẻ tươi trẻ, làn da mịn màng, mái tóc óng mượt, sức đề kháng tốt.
10 thói quen vô tội nhưng cực hại cho cơ thể
Đồ dùng nhà bếp, quần áo, thực phẩm, các vật dụng sẽ trở thành nơi phát tán nguồn bệnh nếu không từ bỏ những thói quen cực hại.
" alt="Thuốc gì hỗ trợ thí sinh ôn thi tốt trong mùa tuyển sinh đại học 2018">Thuốc gì hỗ trợ thí sinh ôn thi tốt trong mùa tuyển sinh đại học 2018